各縣（市、區(qū)）人民政府，鹽城經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、鹽南高新區(qū)管委會，市各委、辦、局，市各直屬單位：
《鹽城市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
鹽城市人民政府辦公室
2020年10月16日
（此件公開發(fā)布）
鹽城市改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)
綜合監(jiān)管制度實施方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）和《江蘇省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案》（蘇政辦發(fā)〔2019〕82號），全面建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化，結(jié)合我市實際，制定如下實施方案。
一、指導思想
全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，深化轉(zhuǎn)職能、轉(zhuǎn)方式、轉(zhuǎn)作風，提高效率效能，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平，為實施健康鹽城戰(zhàn)略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
二、工作目標
到2020年底前，建立由政府主導、相關部門共同參與的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制；健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系；建立專業(yè)、高效、規(guī)范、公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，加強全行業(yè)、全過程監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管手段，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
三、重點任務
（一）提高行政審批效能。把衛(wèi)生健康行政審批納入政府一體化在線政務服務體系，全面推進“不見面審批”，全面實施醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子化注冊。優(yōu)化社會辦醫(yī)審批服務，優(yōu)先支持社會力量舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。放寬對營利性醫(yī)院的數(shù)量、規(guī)模、布局的限制。（市衛(wèi)健委、市民政局、市中醫(yī)藥管理局、市市場監(jiān)管局、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責，市行政審批局、市人社局、市商務局參與）
（二）加強醫(yī)療服務質(zhì)量管理工作。健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量、安全管理體系和機制，強化對醫(yī)療機構(gòu)門診處方、住院醫(yī)囑、不合理用藥、不合理診療、不合理收費的自我質(zhì)量管理。健全醫(yī)療機構(gòu)評價體系，協(xié)同行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價。開展鹽城地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和評估工作。（市衛(wèi)健委、市國資委、鹽城海關、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責）
（三）強化醫(yī)療服務行為監(jiān)管。突出重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關鍵環(huán)節(jié)和高風險人員，通過日常信息化監(jiān)測和必要的現(xiàn)場檢查，實施外部質(zhì)量控制。加強醫(yī)學美容等熱點臨床技術和器官移植、人類輔助生殖等重點限制類臨床技術的監(jiān)管。（市衛(wèi)健委、市國資委、鹽城海關、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責）
?。?/span>四）加強藥品、耗材、大型醫(yī)療器械采購和使用監(jiān)管。建立健全“招、采、配、用、管”一體化全方位的藥品及醫(yī)用耗材陽光監(jiān)管機制，合理管控藥品及耗材價格。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，嚴格手術指征和高值醫(yī)用耗材應用適應癥。建立完善臨床用藥超常預警制度和輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度。（市衛(wèi)健委、市國資委、市醫(yī)保局、鹽城海關、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責）
（五）強化公立醫(yī)院運行監(jiān)管。加強對公立醫(yī)院績效考核，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。建立健全公立醫(yī)院全面預算管理、成本管理、財務報告、信息公開以及審計機制，強化對檢查化驗收入占比、技術勞務性醫(yī)療服務收入占比等控制性指標的監(jiān)測，控制醫(yī)療費用不合理增長。嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理要求。對損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。（市衛(wèi)健委、市財政局、市醫(yī)保局按職責分工分別負責，市發(fā)改委、市教育局、市人社局、市民政局、市國資委、鹽城海關、鹽城軍分區(qū)參與）
（六）強化醫(yī)療保險的監(jiān)督和控費作用。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用，重點加強對慢性病、大病、住院等醫(yī)療服務情況的監(jiān)控。加強基本醫(yī)療保險、大病醫(yī)療保險和醫(yī)療救助等制度銜接，深化醫(yī)保支付方式改革。積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)?；鸢踩＃ㄊ嗅t(yī)保局、鹽城銀保監(jiān)分局按職責分工分別負責，市衛(wèi)健委、市教育局、市國資委、鹽城海關參與）
（七）強化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為管理。嚴格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的診療行為，加強對醫(yī)師多執(zhí)業(yè)機構(gòu)備案管理。醫(yī)療機構(gòu)應按照規(guī)定做好處方權(quán)授予、手術分級管理、限制類技術臨床應用管理等各項工作，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關制度，依法查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，并將其納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。（市衛(wèi)健委牽頭、鹽城軍分區(qū)、市紀委監(jiān)委第十五派駐組按職責分工分別負責）
（八）強化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。嚴厲打擊非法行醫(yī)、非法轉(zhuǎn)運、非法采供血、虛假廣告等違法違規(guī)行為。加強醫(yī)療價格監(jiān)督檢查。嚴厲打擊醫(yī)藥、醫(yī)用耗材、設備購銷領域商業(yè)賄賂行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。貫徹《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》相關要求，推動《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)治安保衛(wèi)工作規(guī)定》相關措施落實，健全醫(yī)療糾紛預防和處理機制，妥善處理醫(yī)療糾紛。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。加強平安醫(yī)院建設。（市衛(wèi)健委、市委宣傳部、市委網(wǎng)信辦、市委政法委、市公安局、市司法局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局按職責分工分別負責，市人社局、市商務局、市文廣旅局、市法院、市檢察院參與）
（九）強化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、預防接種、 病原微生物實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務的監(jiān)管。加強疫苗安全監(jiān)管，全面落實《疫苗管理法》。加大對重點行業(yè)職業(yè)病危害專項整治力度，加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物的監(jiān)督管理。強化對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控、突發(fā)事件緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強健康危害因素的監(jiān)測、評估、預警等工作。（市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市住建局、市水利局、市市場監(jiān)管局、鹽城海關、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責）
（十）強化健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。根據(jù)全市健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點，落實健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展標準和要求，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)管能力。加強醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、中醫(yī)養(yǎng)生、保健食品、“互聯(lián)網(wǎng)+”等新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。（市衛(wèi)健委、市委網(wǎng)信辦、市發(fā)改委、市民政局、市財政局、市人社局、市商務局、市文廣旅局、市國資委、鹽城稅務局、市市場監(jiān)管局、市體育局、市醫(yī)保局、鹽城海關、鹽城銀保監(jiān)分局按職責分工分別負責）
（十一）規(guī)范行政執(zhí)法。全面推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度，落實醫(yī)療衛(wèi)生行政裁量權(quán)基準制度。嚴格執(zhí)行執(zhí)法責任制和責任追究制，建立容錯糾錯和免責機制，調(diào)動和保護行政執(zhí)法人員的積極性和主動性。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序，防止出現(xiàn)不作為、亂作為、以罰代刑等現(xiàn)象。（市衛(wèi)健委負責，市司法局、市紀委監(jiān)委第十五派駐組參與）
（十二）強化事中事后監(jiān)管。全面開展“雙隨機、一公開”抽查工作。制定統(tǒng)一的執(zhí)法監(jiān)督檢查表、隨機抽查事項清單、事中事后監(jiān)管責任清單，建立隨機抽查對象庫、執(zhí)法檢查人員名錄庫和統(tǒng)一的監(jiān)管信息平臺（“一表兩清單、兩庫一平臺”），隨機抽查事項實現(xiàn)全覆蓋，到2020年“雙隨機”監(jiān)督抽查覆蓋被監(jiān)督單位的比例達到20%以上。（市衛(wèi)健委、市人社局、鹽城海關、鹽城稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局按職責分工分別負責）
（十三）開展信用監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及從業(yè)人員和醫(yī)療衛(wèi)生行政執(zhí)法相對人的信用檔案，加強信用信息使用和管理，實施信用分類監(jiān)管，推進醫(yī)療機構(gòu)信用分級監(jiān)管工作，加大守信激勵和失信懲戒力度。（市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市公安局、市財政局、市人社局、市商務局、人民銀行鹽城支行、鹽城稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、鹽城軍分區(qū)、市法院、市檢察院按職責分工分別負責。）
（十四）推進信息公開。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當完善本單位信息公開目錄，每年至少一次，向社會公開醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術人員的執(zhí)業(yè)資格、經(jīng)批準開展的各項診療技術和特殊臨床檢驗項目、大型醫(yī)用設備的配置許可及從業(yè)人員資質(zhì)、醫(yī)療服務項目內(nèi)容及價格、醫(yī)療糾紛處理程序、投訴咨詢電話和便民措施等醫(yī)療服務相關信息。監(jiān)管部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、行政處罰、檢查和不良執(zhí)業(yè)行為記分等信息。 （市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市財政局、市人社局、市商務局、市國資委、鹽城海關、鹽城稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責。）
（十五）加強風險管控。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，加強風險評估和分析，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結(jié)果評價，有效防范、處理各種風險。形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力，通過風險分析、異常監(jiān)測、風險預警等手段，實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)風險的精準管控。（市衛(wèi)健委、市委網(wǎng)信辦、市教育局、市財政局、市人社局、市國資委、鹽城海關、鹽城稅務局、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責。）
（十六）實行網(wǎng)格化服務管理。各地要將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作按照“五統(tǒng)一”（網(wǎng)格劃分、人員配備、經(jīng)費投入、技能培訓、陣地設置）的網(wǎng)格事項準入要求，納入網(wǎng)格化社會治理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，通過派駐等方式，整合監(jiān)督協(xié)管、職業(yè)健康、計生專干、心理健康服務等力量進入網(wǎng)格，協(xié)助主管部門加強對網(wǎng)格內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的日常巡查、綜合監(jiān)管工作，落實主管部門監(jiān)管責任和網(wǎng)格內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主體責任，完善基層執(zhí)法體制和工作模式。（市衛(wèi)健委、市委政法委、市住建局按職責分工分別負責）
（十七）推進協(xié)同監(jiān)管。將醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管結(jié)果與機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？粕陥?、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤；將從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤，進一步強化綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。（市衛(wèi)健委、市發(fā)改委、市教育局、市財政局、市人社局、市國資委、鹽城海關、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)保局、鹽城軍分區(qū)按職責分工分別負責。）
四、組織實施
（一）加強組織領導，落實部門責任。貫徹全面從嚴治黨要求，堅持黨對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的領導，加強基層黨組織建設，充分發(fā)揮黨員先鋒模范作用。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。強化黨風廉政和行風建設。深化“放管服”改革，堅持誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管，強化事中事后監(jiān)管。實行屬地化全行業(yè)管理，各縣（市、區(qū)）政府要加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的組織領導，建立由政府主導、衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管領導小組。各部門依法承擔相應監(jiān)管職責，實現(xiàn)部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管。要將各有關部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，切實提高監(jiān)管效能。各地要根據(jù)本方案要求，結(jié)合實際，制定改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的具體實施方案，細化政策措施，明確目標任務、時間節(jié)點和責任分工等，并將實施方案報市衛(wèi)生健康委備案。
（二）健全監(jiān)管體系，明確各方責任。落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理主體責任。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過強化內(nèi)部管理、健全運行機制，切實擔負起本機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設和機構(gòu)運行等方面的主體責任，其主要負責人是第一責任人。全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)均應明確承擔依法執(zhí)業(yè)管理相關工作任務的內(nèi)設機構(gòu)；全市醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一設立監(jiān)督協(xié)管員負責本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。發(fā)揮學會、協(xié)會等行業(yè)組織在制定行業(yè)管理規(guī)范、技術標準、執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、調(diào)解處理服務糾紛等方面的作用。鼓勵相關行業(yè)成立協(xié)會，通過法律授權(quán)、購買服務等方式，委托行業(yè)組織開展咨詢服務、專業(yè)培訓、監(jiān)管效果評估，推進綜合監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。鼓勵社會監(jiān)督。推進普法教育，提升全民法治意識。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督，支持社會各界參與監(jiān)督。暢通舉報渠道，建立投訴舉報獎勵制度。發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)和中介組織的技術支撐和社會監(jiān)督作用。
（三）建立督察機制，嚴格責任追究。建立由市衛(wèi)生健康行政部門牽頭組織，相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各縣（市、區(qū)）貫徹落實國家和省、市相關政策、突出問題及處理、綜合監(jiān)管責任落實、領導責任落實等情況開展督察，必要時可下沉至部分鎮(zhèn)（街道、社區(qū)）。原則上每兩年左右對各縣（市、區(qū)）督察一遍，督察結(jié)果作為相關領導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報市政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門。各縣（市、區(qū)）可參照建立相應的督察機制。嚴肅查處監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反應強烈、監(jiān)管效果不明顯的單位、部門和人員嚴肅追責問責。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。
（四）運用信息技術，提升監(jiān)管效能。落實國務院“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息化建設?；诮K省全民健康信息平臺，完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。推動人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術與醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管深度融合，擴大在線監(jiān)測在生活飲用水、醫(yī)療廢物等方面的應用，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的使用。
（五）強化隊伍建設，提高執(zhí)法水平。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設，構(gòu)建市、縣、鎮(zhèn)三級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡。綜合考慮轄區(qū)服務人口數(shù)、工作量、經(jīng)濟水平和服務范圍等因素，完善和充實綜合監(jiān)管力量，全市每萬名常住人口配備的衛(wèi)生健康執(zhí)法人員比例達到江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督體系建設評估工作方案的評估標準。推進衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)現(xiàn)代化建設，制定衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設標準，完善依法履職所需的業(yè)務用房、設備裝備、執(zhí)法用車以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策，相關經(jīng)費納入同級財政預算。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，推進綜合監(jiān)管隊伍的專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。
（六）加強宣傳引導，營造良好氛圍。充分利用各類媒體，廣泛宣傳醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，提高公眾健康意識，為綜合監(jiān)管創(chuàng)造良好法治環(huán)境。加強輿論引導，通過宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領作用。
抄送：市委辦公室，市人大常委會辦公室，市政協(xié)辦公室，市監(jiān)委，
市法院，市檢察院，鹽城軍分區(qū)。
鹽城市人民政府辦公室 2020年10月16日印發(fā)